欧盟空前限制食品接触材料中的邻苯二甲酸盐

欧洲各国关于食品级材料的规管，在整个欧盟的层次上要求得到统一，主要有两个目的：

　　1）保护消费者的健康。

　　2）克服技术和法规方面的贸易阻碍。

　　欧盟的法规要求与食品接触材料应当是安全的，“进入”食品的与食物接触材料的成分不应该超过不可接受的程度。这种与食品接触材料的成分“进入”食品的过程称为“迁移”（migration）。为了保护使用者的健康和避免食物被污染，欧盟规定了关于塑料材质“迁移”的限值：

　　1）所有的有机类、与食物接触的材料都需要满足全迁移的限值(overall migration limit, OML)，60mg(迁移的物质)/kg(食物或者模拟液)。

　　2) 一些特殊的物质，需要满足特殊迁移的限值(specific migration limit, SML)，这些限值是基于对这些物质的毒理评估。特殊迁移的限值(SML)通常由欧盟食品科学委员会(Scientific Committee on Food, SCF)对每天可接受射入量(Acceptable Daily Intake, ADI)或者每天可忍受射入量(Tolerable Daily Intake, TDI)的评估决定的。委员会假定一个体重60公斤的使用者，在其一生中每天食用1公斤的被特定物质污染的食物，通过其毒性评估来确定这种物质的限值（SML）。

　　在欧洲，与食品接触的材料通过法规Regulation (EC) No 1935/2004来规管。此法规规定了与食物接触材料的通用要求，但关于塑料材质的具体要求，是由指令Directive 2002/72/EC来规管的。

　　最近Directive 2002/72/EC做了重大修改，其修改指令为Directive 2007/19/EC，这次修改，将对这个进入欧盟市场的所有有机类的材料产生重大影响。欧盟委员会根据被提交的材料，考虑到一些材料的增塑剂（尤其是PVC）可能迁移进入油类食物中，如果超过一定的量，就会对人体健康产生威胁。为了更准确的评估使用者的风险，一个新的换算系数应该被考虑到，这个系数就是“脂肪换算系数”(Fat Reduction Factor, FRF)。以前，对油类食物的评估主要基于这样的假设，一个使用者每天食用1公斤的食物。但是，现在人们每天通常要消耗200g左右的脂肪。根据欧盟食品科学委员会的建议，以上因素都应该得以考虑，所以指令Directive 2007/19/EC对Directive 2002/72/EC的修订十分必要。

　　Directive 2007/19/EC适用于如下材料：

　　(a) 只含有一种材质的塑料部件。

　　(b) 多层塑料部件。

　　(c) 垫圈的塑料层。

　　Directive 2002/72/EC的要求与原来Directive 2002/72/EC的变化较大。